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    馬鞍山市人民醫院痛風GCP研究患者招募通知

    新聞來源:風濕免疫科  發布者:管理員  發布時間:2023-12-21  點擊量:1951

    尊敬的患者及患者家屬:

    您好!

    市人民醫院風濕免疫科目前正在進行一項研究——“青術顆粒治療原發性急性痛風性關節炎(濕熱瘀阻證)有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床試驗(國家藥監局批準研究編號:2004L04478)”。該研究已通過醫院臨床試驗倫理委員會審查。醫院作為研究單位,目前正在招募受試者。

    該項目由天士力醫藥集團股份有限公司申辦,以中國中醫科學院廣安門醫院為組長單位,計劃在全國25家國家批準的臨床試驗專業科室進行,擬招募472名原發性急性痛風性關節炎(濕熱瘀阻證)受試者。

    藥物簡介

    青術顆粒為天士力醫藥集團股份有限公司研發的中藥復方制劑,其處方來源于國醫大師路志正的臨床經驗方,由青風藤、麩炒蒼術、黃柏、麩炒枳實、虎杖、丹參、益母草、綿萆薢和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡、消腫止痛之功,主治原發性急性痛風性關節炎證屬濕熱瘀阻型,癥見關節紅腫熱痛,發病較急,伴有發熱,汗出不解,口渴喜飲,心煩不安,小便黃,舌質紅,苔黃,脈滑數。前期研究結果顯示,青術顆??捎行Ь徑馐茉囌叩年P節疼痛、關節紅腫、活動受限等癥狀,且安全性良好。

    入選條件

    1.年齡18-70周歲(含18與70周歲),性別不限;

    2.符合西醫痛風診斷標準及中醫濕熱瘀阻證辨證標準;

    3.本次急性發作時間≤48小時;

    4.本次發作的關節疼痛VAS評分≥40mm;

    5.自愿參加本項臨床試驗,并簽署知情同意書。

    注:以上為主要入選條件,最終是否能入選將由研究醫生研判。

    本研究療程為3天,研究期間您可獲得研究醫生的專業指導和關注,免費檢查、免費治療,并得到一定的項目補貼。如果您或身邊朋友希望了解該臨床研究的相關事宜,請聯系:馬鞍山市人民醫院風濕免疫科。

    報名方式

    聯系人:謝向良、史恒星、董丹丹、劉仲園

    聯系電話:0555-8222936、18255521798

    聯系地址:安徽省馬鞍山市花山區湖北路45號馬鞍山市人民醫院風濕免疫科


    地址: 安徽省馬鞍山市湖北路45號

    就診咨詢:8222278 投訴建議:8222468 行政總值班:15205550011(非正常工作時間)

    傳真: 0555-8222292 郵箱:rmyyyhbgs@163.com(醫患辦公室)

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